國務院新聞辦公室定于2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行新聞發布會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。

    [吳湞]這次改革怎么辦？不能頭痛醫頭，腳痛醫腳，就事論事的解決，否則又會出現解決了今天，明天又會來，所以這次改革是綜合的。改什么？我們是全方位的，大家看文件，12項改革任務，我不一一跟大家解釋，記者朋友們，你們看完了以后，可能解讀性比我還好。總而言之，就是要提高藥品審評質量，標準得提高，什么叫標準呢？新藥概念就得提升上去，仿制藥就得像原研藥去靠，這樣把標準提升了，申報的量就會減少，批準的速度就會加快。所以首先第一個必須得提高批準。第二，必須堅決查處和打擊在資料申報過程當中的弄虛作假，不能讓這些東西攪亂了我們的秩序，破壞我們的審評。所以我們必須對一些數據進行核查，只要核查發現有弄虛作假，堅決查處，而且有嚴厲的措施。第三，我們要解決現在的擁堵，怎么來加快？最近國家局在征求意見，可能記者朋友們也知道，關于解決擁堵的政策措施十條，這十條里有“九個不批準、五個加快”，用這樣的辦法來解決一些積壓的問題。第四，我們要鼓勵創新，要加快審評，加快什么？把那些好的東西趕快批出去，不好的東西淘汰掉。所以我們最近又在起草關于加快審評的幾條措施，這個措施馬上也要對外征求意見。

    同時我們還要改機制，改革用人機制，改革人事體制，用社會化的理念解決人員不足的問題。同時，在內部按照崗位設定，調動審評人員的積極性。我們還會借助社會資源，包括一些科研機構、高等院校，以及藥監系統的現有審評人員，把資源調動起來，我們完全可以通過購買服務的方式，把一些技術力量集中到我們這里來。這樣短期內我們人員能夠增加，審評理念得到改變，審評的速度就會提升。我想，這些措施如果綜合施策，在2016年，初步消除積壓，我們覺得還是非常有信心的。到2017年，年度進出平衡，我們也有信心，到2018年，按時限完成審評，就有了基礎。

    記者朋友們可能會擔心，這種加快是不是會影響藥品質量，不要為了快，把不合格的藥品批準上市，這種擔心是對的。你們擔心，我們更擔心。國家食品藥品監管總局的職責是什么？是保證上市藥品的安全和有效，也就是維護公眾的利益、保證公眾的健康，這才是我們神圣職責。所以在審評問題上，我們要快，但更要好。也就是說，速度一定要服從質量，沒有質量的速度，我們不會去加快。對每個上市的藥品，一定要確保它的安全和有效，在這個問題上，我們是不會變的，不能變的，也不敢變。所以，大家放心，速度會快的過程當中，一定把質量放在首位，把人民群眾的健康放在首位。如果在質量問題上出了問題，再快我們都是有責任的。

    我也希望記者朋友們以后多給我們提好的意見和建議，使得我們審評過程中的措施和舉措不斷完善，更加符合大家的要求。