推動藥品集中帶量采購常態化制度化 進一步減輕群眾用藥負擔
藥品集中帶量采購節約費用已超千億元
進一步減輕群眾用藥負擔
國務院辦公廳日前印發《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》）。在29日舉行的國務院政策例行吹風會上，國家醫療保障局副局長陳金甫、國家衛健委藥政司負責人王雪濤、國家藥監局藥品監管司負責人崔浩就《意見》做了介紹，并對有關問題進行了解讀。
前三批共涉及112個品種，中選產品價格平均降幅達54%
藥品集中帶量采購在我國已開展兩年多。2018年11月，國家醫保局會同國家衛健委、國家藥監局等有關部門組織開展藥品集中采購試點工作，試點從北京、上海等11個城市開始。此后擴展到全國，接連開展了第二批、第三批藥品集中帶量采購工作。目前第四批集采工作已經開始。
兩年來，藥品集中帶量采購探索“招采合一、量價掛鉤”的市場價格形成機制，由企業自主參加、自主報價、醫院報量，以合同的形式確定每個中選產品的采購量和價格。堅持國家組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制。通過醫保基金的預付、醫保支付和中選價的協同，醫保基金結余留用激勵等綜合措施，建立了對醫療機構和生產企業的激勵約束機制。結合相應的監測監管和考核機制，確保中選產品供應及時、使用順暢、質量可靠。
陳金甫介紹，前三批國家組織藥品集采共涉及112個品種，中選產品價格平均降幅達到了54%。截至2020年，實際采購量已經達到協議采購量的2.4倍，節約費用總體上超過了1000億元，有效降低了患者負擔，提高了群眾用藥的可及性。地方按照國家組織集中采購的基本規則，同時開展藥品集中帶量采購工作，省級集采累計達到259個品種，每年可節約費用達到240億元。
在減輕患者用藥負擔的同時，藥品集中帶量采購改善了行業生態，助力公立醫療機構改革，提升了醫藥價格治理現代化的水平。
“新的采購制度以帶量采購有力根治了帶金銷售的積弊，擠掉了藥品流通過程中的灰色費用空間，引導企業轉變營銷模式，一些企業研發投入明顯增強，有利于形成風清氣正的藥品流通和使用環節，也有利于推動醫藥行業高質量發展。”陳金甫說，藥品集中帶量采購降低了藥品費用，促進醫療機構收入結構“騰籠換鳥”，促進合理用藥。
所有公立醫療機構均參與集采，逐步覆蓋各類藥品
常態化、制度化地推進藥品集中帶量采購，完善價格形成機制，引導藥品價格合理回歸，惠及廣大人民群眾。《意見》明確，重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品。所有公立醫療機構均應參與集中采購，質量標準、生產能力、供應穩定性等方面符合要求的企業都可參加。
采購規則堅持招采合一、量價掛鉤，醫保、衛生健康、藥監、工信等部門建立統籌協調密切合作的工作機制，明確國家和地方職責，分級開展藥品集采工作。具體來說，通過一致性評價的藥品進入國家組織集采，除了國家組織以外的產品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省級的指導下采取聯盟方式組織。
陳金甫表示：“觸發國家組織集采有嚴格的規則設置，基本上是采取原研藥加通過一致性評價的仿制藥，只要達到3家就可以列入國家集采范圍。選擇的重點是醫保目錄內、臨床必需、用藥量大、金額高的品種。”
今后，隨著集采常態化，將實現省際藥品集中采購信息互聯互通，加快形成全國統一開放的藥品集中采購市場。
最近，我國已經啟動第四批國家組織藥品集采開標和實施工作，預計今年5月群眾就能用上第四批集采中選藥品。同時，國家醫保局將指導地方重點針對國家組織集采以外費用大、使用面廣的品種，開展規模性集中帶量采購，通過國家和地方雙層運作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。
確保中選藥品質優價宜，激勵醫療機構優先使用
《意見》明確，醫療機構應根據臨床用藥需求優先使用中選藥品，并按采購合同完成約定采購量。如何確保中選藥品在醫療機構得到優先使用？
加強管理和考核，醫療機構在醫生處方信息系統中設定優先推薦選用集中帶量采購品種的程序。《意見》提出，“在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫療機構多的情況下，要開展醫療服務價格動態調整評估，符合條件的及時調整醫療服務價格”，“對因集中帶量采購節約的醫保資金，按照相關規定給予醫療機構結余留用激勵”，以此調動醫務人員參與改革的積極性。
王雪濤介紹，各地要抓住集中采購降低藥價窗口期，開展醫療服務價格的調整評估工作，符合條件的要及時調整優化醫療服務價格。在這方面，福建省三明市蹚出了一條可借鑒的路子。
陳金甫說：“結余留用激勵政策基本上按照五五開留給醫療機構，用于它的內部收入分配、薪酬激勵。據我所知，北京有一些大的三甲醫院給予的激勵獎勵在百萬元以上。”
此前國家集采中選藥品的價格降幅明顯，如何確保中選藥品質量可靠、有保障？崔浩說，藥品監管部門對所有集采中選藥品均實施重點監管，壓實企業主體責任，強化屬地監管責任，開展全覆蓋的監督檢查和抽樣檢驗，保障藥品全鏈條質量安全。
2020年，我國還開展了高值醫用耗材冠脈支架的集中帶量采購，預估節約費用117億元。后續會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優化競選規則，逐步在醫用耗材領域開展集采。（記者 李紅梅）
