人類遺傳資源管理辦理流程
人類遺傳資源管理
一、中國人類遺傳資源采集審批
本行政許可按照一般程序辦理，包括申請、受理、技術評審、決定和文書送達等。
（一）網上申請
申請單位通過網上平臺提交電子版申請材料。
（二）網上預受理
科技部收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在 5 個工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的，通過預審查，申請單位可打印紙質材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預審查，通過網上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部內容。
（三）紙質申請材料遞交
申請單位將網上預受理的電子版申請材料采用 A4 紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經單位審查同意后向科技部遞交紙質申請材料。
（四）紙質材料審查與受理
科技部收到申請單位遞交的紙質申請材料后，在 5 個工作日內完成形式審查，對申請材料齊全、符合規定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的，退回申請單位。
（五）技術評審
科技部組織專家對受理的申請事項進行技術評審，形成專家評審意見。
（六）審批決定
科技部作出批準或不批準的決定。
（七）結果公布
科技部將審批結果在科技部網站公布。不予批準的，予以說明理由。
（八）文書送達
科技部在 10 個工作日內通過郵寄方式將審批決定書送達省級科技行政主管部門，并在網上公布郵寄詳情，申請單位憑受理單前往省級科技行政主管部門領取審批決定書。
二、中國人類遺傳資源保藏審批
本行政許可按照一般程序辦理，包括申請、受理、技術評審、決定和文書送達等。
（一）網上申請
申請單位通過網上平臺提交電子版申請材料。
（二）網上預受理
科技部收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在 5 個工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的，通過預審查，申請單位可打印紙質材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預審查，通過網上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部內容。
（三）紙質申請材料遞交
申請單位將網上預受理的電子版申請材料采用 A4 紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經單位審查同意后向科技部遞交紙質申請材料。
（四）紙質材料審查與受理
科技部收到申請單位遞交的紙質申請材料后，在 5 個工作日內完成形式審查，對申請材料齊全、符合規定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的，退回申請單位。
（五）技術評審
科技部組織專家對受理的申請事項進行技術評審，形成專家評審意見。
（六）審批決定
科技部作出批準或不批準的決定。
（七）結果公布
科技部將審批結果在科技部網站公布。不予批準的，予以說明理由。
（八）文書送達
科技部在 10 個工作日內通過郵寄方式將審批決定書送達省級科技行政主管部門，并在網上公布郵寄詳情，申請單位憑受理單前往省級科技行政主管部門領取審批決定書。
三、中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批
本行政許可按照一般程序辦理，包括申請、受理、技術評審、決定和文書送達等。
（一）網上申請
申請單位通過網上平臺提交電子版申請材料。
（二）網上預受理
科技部收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在 5 個工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的，通過預審查，申請單位可打印紙質材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預審查，通過網上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部內容。
（三）紙質申請材料遞交
申請單位將網上預受理的電子版申請材料采用 A4 紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經單位審查同意后向科技部遞交紙質申請材料。
（四）紙質材料審查與受理
科技部收到申請單位遞交的紙質申請材料后，在 5 個工作日內完成形式審查，對申請材料齊全、符合規定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的，退回申請單位。
（五）技術評審
科技部組織專家對受理的申請事項進行技術評審，形成專家評審意見。
（六）審批決定
科技部作出批準或不批準的決定。
（七）結果公布
科技部將審批結果在科技部網站公布。不予批準的，予以說明理由。
（八）文書送達
科技部在 10 個工作日內通過郵寄方式將審批決定書送達省級科技行政主管部門，并在網上公布郵寄詳情，申請單位憑受理單前往省級科技行政主管部門領取審批決定書。
四、中國人類遺傳資源材料出境審批
本行政許可按照一般程序辦理，包括申請、受理、技術評審、決定和文書送達等。
（一）網上申請
申請單位通過網上平臺提交電子版申請材料。
（二）網上預受理
科技部收到申請單位在線提交的電子版申請材料后，在 5 個工作日內完成預審查。對申請材料齊全、符合規定形式的，通過預審查，申請單位可打印紙質材料；申請材料不齊全或不符合要求的，不通過預審查，通過網上平臺一次性告知申請單位需要補正的全部內容。
（三）紙質申請材料遞交
申請單位將網上預受理的電子版申請材料采用 A4 紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁單面打印、一式一份、膠裝，附件按照順序裝訂于申請書之后，經單位審查同意后向科技部遞交紙質申請材料。
（四）紙質材料審查與受理
科技部收到申請單位遞交的紙質申請材料后，在 5 個工作日內完成形式審查，對申請材料齊全、符合規定形式的申請，予以正式受理并出具受理單。申請材料不齊全或不符合規定形式的，退回申請單位。
（五）技術評審
科技部組織專家對受理的申請事項進行技術評審，形成專家評審意見。
（六）審批決定
科技部作出批準或不批準的決定。
（七）結果公布
科技部將審批結果在科技部網站公布。不予批準的，予以說明理由。
（八）文書送達
科技部在 10 個工作日內通過郵寄方式將審批決定書送達省級科技行政主管部門，并在網上公布郵寄詳情，申請單位憑受理單前往省級科技行政主管部門領取審批決定書。
五、人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案程序
（一）登錄網上平臺（網址：https://grants.most.gov.cn）在線提交備案材料。
（二）備案材料提交成功，獲得備案號后，即可開展國際合作臨床試驗。
備案手續應由中國境內依法成立的法人單位辦理。涉及多中心的臨床試驗的，應當合并辦理備案手續，不得拆分備案。
涉及多中心臨床試驗的，醫療機構組長單位通過倫理審查即可辦理備案手續。參與醫療機構在組長單位獲得備案號后，將本單位倫理審查認可或同意的批件及本單位簽字蓋章的承諾書上傳至網上平臺，即可開展國際合作臨床試驗。
（三）科學技術部將申請人獲得的備案情況向社會公布。
（四）臨床試驗過程中，需要對合作方、研究目的、研究內容、研究方案、合作期限等進行變更的，合作方應當及時終止備案記錄、上傳總結報告，并根據重大事項變更情況進行重新備案。合作方在獲得新的備案號后，即可開展國際合作臨床試驗。
研究方案變化不涉及人類遺傳資源種類、數量、用途變化的或僅涉及合作期限變化的，不需要重新備案，但需在網上平臺上傳變更說明。
（五）國際合作臨床試驗備案后，科學技術行政部門一經發現違反《條例》第二十二條相關規定的，可以暫停其臨床試驗，并有權要求其按照《條例》第二十二條的相關規定進行整改并重新備案。
六、人類遺傳資源信息對外提供或開放使用備案程序
（一）申請人登錄網上平臺（網址：https://202.108.211.75）提交信息備份，并確定備份成功，獲得信息備份號。
（二）信息備份成功后，申請人可登錄網上平臺（網址：https://grants.most.gov.cn）在線提交備案材料，獲得備案號。
（三）申請人獲得備案號，即可將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或開放使用。
