2009年8月20～22日，國家食品藥品監督管理局在江西省井岡山市召開藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議，并做重要講話。

    吳湞深入分析了當前的藥品安全形勢，并指出，藥品安全是公眾和輿論高度關注的敏感問題，今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶，保障藥品質量安全的責任就更顯重大。吳湞要求，切實做好中藥注射劑安全性再評價工作，通過安全性再評價提升中藥注射劑的質量水平，保障用藥安全。要通過本次中藥注射劑的安全性再評價，探索開展藥品再評價工作的方法和機制，積累藥品再評價工作的經驗；要以中藥注射劑安全性再評價為抓手，以點帶面，完善其他高風險類產品的監管。藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價實現藥品標準的動態管理，該提高的標準要提高標準，該淘汰的品種要堅決淘汰。各省局要主動工作，督促企業主動開展再評價、消除安全風險，并鼓勵企業走聯合再評價之路。

    吳湞在講話中還指出，基本藥物制度的實施，對解決醫藥產業“多、小、散、低”的問題是一次機會，我們要加強政策研究，鼓勵企業研發創新，推動醫藥行業提升科研能力；鼓勵同行業兼并重組，提升產業集中度，促進產業健康發展。藥品監管部門要在基本藥物制度的實施中積極主動，有所作為，堅決落實國家局的統一部署，切實履行監管部門的職責，在保證基本藥物質量安全的同時，進一步提升藥品監管的能力和水平。

    會議還回顧了藥品安全監管上半年工作，對下半年重點工作進行了部署。會議認為，在國家局黨組的堅強領導下，在各省局共同努力和相關直屬單位的大力支持配合下，2009年上半年藥品安全監管工作，以保障藥品安全為中心，進一步完善法規體系、健全管理機制、全面加強日常監管，取得了很大成績。下半年藥品安全監管要著重開展三個方面的重點工作：一是扎扎實實開展中藥注射劑安全性再評價，確保公眾用藥安全；二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂、實施工作，充分發揮藥品GMP的龍頭作用；三是積極開展藥品安全專項整治，切實加強基本藥物質量監管。會議認為，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，在工作中要協調配合，及時發現和解決問題，不斷總結經驗，積極穩步有序地開展，逐步建立長效常態機制。

    國家食品藥品監督管理局相關部門及相關直屬單位負責人，各省（區、市）食品藥品監督管理局分管局領導和相關負責人參加了座談會。會議期間，還就中藥注射劑安全性再評價工作進行了專題培訓。