胰島素泵是由微電腦控制將外源性胰島素按時、定量、精確的泵入人體內的儀器。它模擬人體健康胰腺分泌胰島素的生理模式，內裝一個儲藥器，通過與之相連的輸注管路，按照人體需要的劑量將胰島素持續地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩定，以達到控制糖尿病的目的。目前胰島素泵越來越多的應用于糖尿病人的臨床治療，收到了很好的療效。但在使用中如產品質量不合格或臨床操作、護理不當等原因，可能會對患者造成嚴重傷害，應引起相關人員的重視。

    2002年至今，國家中心共收到關于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫療器械不良事件報告5例。其中涉及胰島素泵的3例，表現為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外兩例為注射針斷裂。通過分析發現，臨床操作、護理不規范是傷害事件發生的主要原因，同時產品質量不合格造成的傷害也應引起注意。

    鑒于胰島素泵在使用過程中可能出現嚴重傷害的風險，為減少不良事件的發生，促進其安全合理使用，提醒醫護人員及使用者：1、在醫生的指導之下使用胰島素泵；2、使用前認真閱讀說明書，并遵照說明書使用；3、使用中避免劇烈運動，以防損壞針頭及輸注管路；4、隨時檢查胰島素泵的工作狀態，注意報警，避免管路漏液、堵塞、打折等情況發生；5、撤泵時間超過1小時，按照說明書要求補充胰島素；6、按照要求定期監測血糖（建議每天檢測血糖至少4次），出現異常及時與醫務人員聯系。

    醫務人員應嚴格掌握胰島素泵治療的適應癥和禁忌癥，避免隨意擴大胰島素泵的使用范圍；對使用者進行培訓，詳細告知相關注意事項及應急處理等；做好隨訪工作。

    胰島素泵生產企業應正確宣傳并引導患者規范使用胰島素泵，加強培訓和回訪工作并按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的有關要求主動開展上市后不良事件監測和再評價工作。