食品藥品監管總局關于公開征求《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》（征求意見稿）意見的通知

為進一步做好體外診斷試劑的分類管理，根據監管實際適時進行科學調整，經研究，擬對《體外診斷試劑注冊管理辦法》（食品藥品監管總局令第5號）進行修訂，即在附則第八十八條后增加一條，內容為“本辦法第十七條、第十八條所述體外診斷試劑的基本分類原則，國家食品藥品監督管理總局可以根據管理工作的需要進行調整。”

現就上述修正案征求意見稿向社會公開征求意見，社會各界可于2016年11月8日前登錄中國政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的“法規規章草案意見征集系統”提出意見和建議。

國家食品藥品監督管理總局
2016年10月9日