李克強簽署國務院令 公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》

據中央廣播電視總臺中國之聲《新聞和報紙摘要》報道，國務院總理李克強日前簽署國務院令，公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）。

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《條例》提出，醫療器械直接關系人民群眾生命健康。隨著醫療器械產業快速發展，黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進行相應修訂。

《條例》規定，注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理，建立并執行產品追溯和召回制度，對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

《條例》還就落實“放管服”改革舉措、鼓勵行業創新發展，完善監管制度、提高監管效能，加大懲處力度、提高違法成本等方面做出規定。