醫療器械創新與發展研討會在京召開

2016年7月22日，國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學工程學會在京聯合召開醫療器械創新與發展研討會，聚焦醫療器械創新與發展動態，研究鼓勵醫療器械創新政策措施。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席研討會并講話。

焦紅指出，醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。近幾年來，總局不斷完善醫療器械法規制度，積極推進審評審批制度改革，加強對創新產品的政策支持，發布了《創新醫療器械特別審批程序》，為創新產品開辟了綠色通道。目前正在制定《醫療器械優先審批程序》，擬對列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供優先審批通道，這是鼓勵醫療器械創新、以臨床需求為導向的又一重大舉措。

焦紅強調，總局高度重視醫療器械技術支撐能力建設，積極開展與學會、重點高校和科研機構的合作，搭建學術組織、企業和政府部門交流的平臺，這次研討會就是一次有益的探索和嘗試。

會上，中國生物醫學工程學會理事長曹雪濤院士就醫學科技的發展與創新作了主旨報告，器械注冊司王者雄司長介紹了醫療器械注冊管理工作最新進展。胡盛壽院士、顧曉松院士和李衛教授分別圍繞心血管診療器械創新及臨床進展、組織工程技術創新與發展、醫療器械臨床試驗與評價三個議題作了引導發言，同時邀請監管人員、臨床專家和企業代表作為討論嘉賓進行研討。

生物醫學工程學會的幾十位專家學者、企業界代表、總局器械注冊司、器械監管司、標管中心、核查中心、評價中心、器審中心負責人和有關人員參加了會議。