甘肅省開展含牛黃等貴細藥材中成藥專項督查

近日，省食藥監局下發通知，要求各地立即開展轄區內含牛黃、人工麝香、羚羊角、冬蟲夏草、西紅花等貴細藥材中成藥生產企業專項監督檢查，對不按處方工藝生產的，依法依規嚴肅查處，直至吊銷《藥品生產許可證》；涉嫌犯罪的，移送司法機關追究其刑事責任。

省食藥監局要求各地重點圍繞原輔料管理、處方工藝執行、產品檢驗管理、前處理和提取等關鍵環節開展專項整治，全面掌握企業2015年以來在產的品種現狀，尤其是銷量大、價格低的品種，其貴細藥材（飲片）原料供應商審計是否全面、規范，購入渠道是否合法，購入數量是否真實；是否存在代替或不按處方投料等生產情況，工藝操作規程是否健全，實際生產工藝與法定工藝處方是否相符；批生產、檢驗等記錄是否真實、完整、準確，生產全程是否可追溯；原輔料和成品的質量標準是否合格，是否具備相應檢驗能力，是否對牛黃等貴細藥材進行留樣；是否嚴格落實原輔料依標準檢驗放行投料和成品依標準檢驗放行出廠。凡是未按藥品生產質量管理規范要求進行供應商審計或未建立健全藥材、飲片供應商和購進藥材、飲片質量檔案的，一律責成企業暫停生產，召回已上市銷售的產品，依法收回《藥品GMP證書》；凡是購進藥材未經檢驗或檢驗不合格且投料使用的，或者弄虛作假、以次充好、擅自改變處方、違反生產工藝的，依法嚴處，直至吊銷《藥品生產許可證》。（記者 宜秀萍）