關于發布醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則的通告

食品藥品監管總局關于發布醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則的通告（2017年第13號）

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則（見附件），現予發布。本指導原則自2018年1月1日起施行。指導原則施行前，企業可以自主決定是否按照該指導原則要求，提交相關注冊申報資料。

特此通告。

附件：醫療器械網絡安全注冊技術審查指導原則

食品藥品監管總局
2017年1月20日