食品藥品監管總局：“嚴”字當頭確保食藥安全

食品藥品安全關系最廣大人民群眾的切身利益，是最基本的民生問題。在2月27日國新辦舉行的新聞發布會上，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉表示，食品藥品安全沒有“零風險”，但對食品藥品安全的監管必須“零容忍”，“食藥監管部門有決心、有信心嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，確保人民群眾飲食用藥安全”。

“盡管由于我國人多地少的特殊國情和所處歷史發展階段，食品安全形勢依然復雜嚴峻，食品安全工作與人民群眾的期盼仍有很大差距，但老百姓要對我國飲食用藥安全有信心。”畢井泉表示，現在參加國家食品安全城市創建活動的城市已有67個，與創建前相比，試點城市食品安全監管現場檢查的數量增加了28%，食品檢驗的樣本量增加了21%，群眾對創建工作的支持率達到95%，食品安全滿意度提升約10個百分點。

從市場抽檢的結果來看，食品安全也是有保證的。統計顯示，2016年食品藥品監管總局組織抽檢了25.7萬批次食品的樣品，合格率96.8%，與2015年持平，比2014年提高了2.1個百分點。同時，對1300余家大型生產經營企業抽樣檢驗，合格率分別為99%和98.1%，而且近幾年都沒有發生重大的、系統性食品安全事件。

嬰幼兒配方乳粉安全是最牽動廣大消費者注意力的。為整治品牌和配方過多、標簽標注不當、虛假宣傳等問題，去年10月《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》正式實施，對標簽和說明書也做出了進一步的規范。

“總體上看，我國嬰幼兒配方乳粉質量安全水平穩步提升。”畢井泉介紹說，2016年，嬰幼兒配方乳粉共抽檢2532批次，檢出不合格樣品32個批次，占1.3%。其中，檢出不符合食品安全國家標準、存在安全風險的22個批次，占0.9%；不符合包裝標簽明示值、不存在安全風險的10個批次，占0.4%。“嬰幼兒配方乳粉質量安全始終是食品安全監管的重中之重，下一步，食藥監管部門將從源頭、生產、出廠到銷售實行全過程嚴格監管，切實保障嬰幼兒口糧安全。”畢井泉說。

面對社會大眾廣泛關注的網絡食品安全問題，畢井泉表示，根據《網絡食品安全違法行為查處辦法》，只有取得許可證的實體餐飲店才能在網上接受訂餐，沒有實體店不得進行網上訂餐銷售活動，餐飲企業必須保證在網上銷售的餐飲產品與在實體店銷售的餐飲產品質量是一致的。

“促進餐飲業提高安全質量關系千家萬戶，要提升餐飲業的質量安全水平，這里面要分為企業的主體責任和基層地方政府的監管責任。”畢井泉表示，餐飲企業要落實原料購進質量、“明廚亮灶”、餐飲業相關標準規范、餐廚廢棄物資源化利用等相關責任，而基層地方政府則要落實好監管的責任，對于違反食品安全法律法規、違反餐飲操作規范行為的要嚴肅查處。

藥品質量安全關乎老百姓的生命安全。針對公眾對“仿制藥一致性評價”存在的不了解的情況，畢井泉也給出了解釋，開展仿制藥一致性評價的目的是要使生產的仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上可以相互替代，“這不僅可以減輕社會的醫藥費負擔，提高中國藥品企業的國際競爭力，也是促進醫藥產業供給側結構性改革的需要”。

“如果說過去的主要矛盾是解決‘短缺’的問題、‘有無’的問題，那么現在的主要矛盾就是要解決好壞的問題，要解決‘好’的問題。”畢井泉表示，創新藥要“新”，改良型新藥要“優”，要改良產品一定要從臨床上比原來的新藥更有優勢，仿制藥在活性成分、劑型、劑量、規格、用藥方式都要和原研藥相同，在臨床上治療的效果也要相同。據了解，現在企業對參與一致性評價的熱情很高，仿制藥一致性評價辦公室已經接到參比制劑備案申請4000多件，備案品種700多個。

畢井泉表示，監管部門要努力解決企業所反映的臨床試驗資源不足、參比制劑選擇困難的問題，要做好翻譯和發布各品種一致性評價指南的服務工作，會同有關部門研究制定優先采購、醫保報銷等政策，為企業推進一致性評價的工作創造一個良好的外部環境。（記者 吉蕾蕾）