食品藥品監管總局關于發布載脂蛋白A1測定試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第9號)
2018-01-16 14:30 來源: 食品藥品監管總局網站
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總局關于發布載脂蛋白A1測定試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告
(2018年第9號)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《載脂蛋白A1測定試劑注冊技術審查指導原則》《載脂蛋白B測定試劑注冊技術審查指導原則》《D-二聚體測定試劑(免疫比濁法)注冊技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:1.載脂蛋白A1測定試劑注冊技術審查指導原則
2.載脂蛋白B測定試劑注冊技術審查指導原則
3.D-二聚體測定試劑(免疫比濁法)注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局
2018年1月8日
【我要糾錯】 責任編輯:韓昊辰
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