國務院參事室特約研究員：強化藥品疫苗全程監管 守住人民群眾生命健康防線

3月5日，十三屆全國人大二次會議在京開幕。國務院總理李克強在政府工作報告中指出，藥品疫苗攸關生命安全，必須強化全程監管，對違法者要嚴懲不貸，對失職瀆職者要嚴肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線。此次將強化藥品疫苗安全寫入政府工作報告，彰顯了黨中央、國務院以人民為中心的發展思想和對人民群眾身體健康的高度重視，充分體現了國家加強藥品疫苗全程監管、保障公眾用藥安全的堅定決心。

習近平總書記指出：“藥品安全責任重于泰山。保障藥品安全是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。”藥品疫苗安全與人民群眾生命健康息息相關，是重要的民心工程。保障和改善民生就要抓住人民最關心最直接最現實的利益問題。黨中央、國務院認真研究分析藥品疫苗安全管理面臨的新形勢，堅持“以人民為中心”的發展思想，把人民利益放在首位，提出強化藥品疫苗全程監管，為當前藥品監管工作指明了方向，對做好新時代藥品監管具有重要的指導意義。

我國現代制藥工業起步較晚。目前，我國制藥行業低水平重復建設問題仍然存在，產品同質化嚴重，科技創新支撐不足，藥品疫苗安全與公眾的需求還有一定差距。近年來，隨著社會的發展和人民生活水平的提高，人民群眾對健康的需求快速增長，對藥品疫苗安全性的要求越來越高。

民之所望，施政所向。政府工作報告順應人民群眾對健康生活的新期盼，抓住藥品疫苗這一攸關生命安全的關鍵著力點，提出強化全程監管，堅決守住人民群眾生命健康的防線的目標，有利于加快完善藥品疫苗監管體系，進一步提高藥品疫苗質量，更好地滿足公眾用藥安全需求。

強化藥品疫苗全程監管，需要加快完善藥品疫苗監管體系，構建覆蓋全生命周期的監管制度。要強化藥品疫苗生產質量監管，加大風險管理，實施全程控制，建立全國電子追溯平臺，實現藥品疫苗質量安全可追溯。加大疫苗批簽發檢驗核查力度，對上市疫苗實現安全性檢驗百分百全覆蓋。對上市后產品開展質量跟蹤分析，構建藥品疫苗全過程、全鏈條監管體系，以最嚴格的監管擰緊責任鏈，為公眾織密用藥安全網。

強化藥品疫苗全程監管，要嚴懲重處違法違規行為。去疴尤需猛藥，治亂當用重典。相關監管部門要對疫苗安全“零容忍”，依法嚴厲打擊疫苗違法犯罪行為。要建立藥品疫苗安全黑名單制度，形成有效震懾。要加快推進藥品管理法修正案、疫苗管理法等相關法律法規出臺，扎緊制度的“籬笆”，盡快解決違法成本低、處罰力度弱等突出問題，讓人民群眾有更多的安全感和獲得感。（作者：國務院參事室特約研究員 邊振甲）