國家藥監局開展特殊藥品安全管理情況檢查

在“6.26國際禁毒日”前夕，為深入貫徹落實習近平總書記關于禁毒工作和藥品監管工作的重要指示,國家藥監局對特殊藥品安全管理情況開展突擊檢查，督促特殊藥品經營、儲存單位進一步加強特殊藥品監管，確保公眾用藥安全，防范安全風險,為建黨100周年慶祝活動順利舉行營造良好的安全氛圍。

藥品監管司主要負責人等分別帶隊赴國藥集團藥業股份有限公司、麻醉藥品儲存單位就特殊藥品經營安全管理情況開展檢查,對麻醉藥品和精神藥品的倉儲管理、購銷管理、安全管理體系等情況以及麻醉藥品原料的收購、儲存、調撥銷售及儲備過程中的安全保衛工作進行了現場檢查。

檢查組強調，各級藥品監管部門和相關藥品生產經營企業要認真學習貫徹習近平總書記關于禁毒工作和藥品監管工作的重要指示批示，充分認識做好特殊藥品安全管理工作的極端重要性，進一步完善管理制度，落實各方責任，防范化解風險，保障特殊藥品醫療需求，嚴防流入非法渠道。特殊藥品企業作為生產經營安全管理第一責任人，要切實履行特殊藥品安全管理主體責任，建立嚴格的責任落實機制，強化特殊藥品銷售環節管理，積極推進特殊藥品追溯體系建設。各級藥品監管部門要加強屬地監管，強化特殊藥品生產經營環節的日常監督檢查，持續推進智慧監管和科學監管，不斷健全部門間協作配合機制。

檢查組要求，各級藥品監管部門和特殊藥品儲存單位要落實國家藥監局要求，堅持守底線保安全，認識到特殊藥品安全是公共安全的重要組成部分，認真分析研判解決新情況、新問題，提高對風險的感知、預測、防范能力，持續完善特殊藥品安全管理制度，全力推進特殊藥品安全管理工作，堅決守住安全底線，切實保障人民群眾用藥安全；要進一步完善部門間協作配合機制，提升特殊藥品突發事件的處置能力和水平，將應急管理貫穿于特殊藥品安全管理的各個環節；要做好特殊藥品收購調撥工作，嚴格按照國家藥監局下達的年度計劃收購、調撥特殊藥品。要及時消除特殊藥品安全風險隱患，結合此次現場檢查發現的問題和特殊藥品安全管理工作實際，深入開展特殊藥品安全隱患排查，堅決杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發生。