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食品藥品監管局:高度關注眼力健召回事 提醒停用
中央政府門戶網站 www.prettygoddess.com   2007年05月27日   來源:食品藥品監管局

資料圖片:全能水潤隱形眼鏡多功能護理液

視頻眼力健召回全能水潤隱形眼鏡護理液

    2007年5月26日,美國疾病預防控制中心通報,經對美國2005年1月后感染棘阿米巴角膜炎的46名患者進行調查,發現有39名使用軟性隱形眼鏡,其中21名使用了眼力健公司的全能水潤隱形眼鏡多功能護理液。眼力健公司決定從市場上主動召回全能水潤隱形眼鏡多功能護理液。

    國家食品藥品監督管理局于2007年5月26日下午收到該公司主動召回在中國市場上銷售該產品的報告,國家局高度關注此事,已要求該公司進一步開展醫療器械不良事件報告的收集工作,對發生此類事件的原因進行調查和研究,并及時報告召回進展情況。

    目前,在中國市場上銷售的該公司全能水潤隱形眼鏡多功能護理液注冊證號為:國食藥監械(準)字2005第3220465號(更)。為了更好地保護消費者的安全,國家局提醒凡持有眼力健公司上述產品的消費者,應立即停止使用該產品。隱形眼鏡配戴者如出現眼痛、眼睛發紅、視力模糊、畏光、感覺眼中有異物以及大量流淚癥狀時,應及時向專業眼科醫生咨詢。臨床醫生、相關企業和消費者在發現此類事件時要及時向當地醫療器械不良事件監測機構或國家藥品不良反應監測中心報告。

眼力健隱形眼鏡護理液不達標 宣布召回部分產品

    眼力健公司中國生產線生產的三批隱形眼鏡護理液,在日本銷售時被發現無菌性未能達到預期標準。公司2006年11月22日宣布,將在中國對53個批號的護理液進行主動召回,涉及2006年6月17日至10月31日在中國生產的部分產品。

“眼力健”公司公布召回產品的退貨方案

    美國眼力健公司的中國制造基地--眼力健(杭州)制藥有限公司2006年11月27日公布召回產品的退貨方案,消費者可在今年年底前將“問題產品”及自己的6項相關信息平郵給該公司設定的3處召回中心辦理退貨。

杭州市藥監局介入“眼力健”隱形眼鏡護理液事件

    杭州市食品藥品監督管理局2006年11月25日向新華社記者表示,目前已對眼力健(杭州)制藥有限公司10個批次的隱形眼鏡護理液進行了監督抽樣,檢驗結果將向社會公布,一旦發現不合格產品,嚴格按照國家醫療器械法規進行處理,同時將督促工廠進行特別的清潔和消毒工作。

北京:隱形眼鏡護理液抽檢四成不合格

    北京市衛生監督部門對市場銷售的隱形眼鏡護理液產品進行了抽檢,結果顯示有四成不合格,不合格產品檢測結果霉菌均呈陽性。北京市衛生局30日發布消息稱,北京市衛生監督部門對全市5家眼鏡經營單位銷售的10種隱形眼鏡護理液產品進行了抽檢,抽檢結果合格率為60%。經無菌檢測,有6種產品合格,4種產品不合格。

 
 
 
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