藥品短缺藥價不合理上漲？國務院提出多項新招疏解

8月16日，國務院常務會議確定加強常用藥供應保障和穩定價格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負擔，提出短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標采購等措施。

近幾年來，部分藥品短缺現象愈演愈烈，今年以來，上海、山東、湖南、貴州等地相繼出現別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應不足的消息。此外，監測數據顯示，2018年我國短缺藥品超過2000個（不包括一些地方發布的短缺藥品），藥品短缺已成為相關部門及社會高度關注的問題。

對于允許企業對短缺藥清單中的品種自主合理定價，在北京鼎臣管理咨詢創始人史立臣看來，這給生產企業提供了一定動力，在生產成本、人工成本等大幅漲價的情況下，很多企業生產就意味著虧損，所以出現大量藥品短缺情況。

不過，史立臣向21世紀經濟報道記者指出，雖然國家出臺了多個相關政策，但解決短缺藥的根源在于原料藥，因為現在的審批制度及環保等問題，能夠生產原料藥的企業比較集中，形成了一定的壟斷現象，使得原料藥價格大幅漲價，如果實行原料藥備案制度，讓醫藥生產企業有生產資格，這將從根本上緩解短缺藥的問題。

允許企業自主合理定價

國務院常務會議指出，要在已有工作基礎上，針對部分常用藥出現短缺、價格不合理上漲的問題，要求完善藥品采購政策，對短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標采購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購、加強集中生產基地建設等方式保供。研究加大急需藥品進口，滿足群眾需要。

同時，要求促進基本藥物優先配備使用，提高政府辦基層醫療機構和二級、三級公立醫院基本藥物配備占比；搭建短缺藥信息采集平臺，實施藥品停產報告制度，健全短缺藥品常態儲備機制，并且強化藥品價格監管和執法，對不合理漲價依法依規督促糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網等措施。完善法律法規，對壟斷、操控價格等行為，依法實施巨額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

其中，允許企業對短缺藥清單中的品種自主合理定價，這對企業而言有一定的促進作用。

“原材料價格、人工成本、經銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤空間，藥企就缺乏生產廉價特效藥的動力，導致藥品短缺，國家允許生產藥企自主合理定價，企業覆蓋了上述成本后也有生產動力，這對企業、患者而言都是有好處的。”史立臣向21世紀經濟報道記者指出。

不過，短缺藥的價格并不是企業想要自主調整價格就可以掛網，還需要具體分析相關藥品的短缺、易短缺的情況，以及藥品的產能、短缺原因、成本等，否則容易造成不合理定價，增加患者負擔。

“因為短缺藥需要掛網，這仍在政府主導范圍內，所以企業漲價也只能在合理范圍之內，如果漲幅太多，就需要特別說明原因，主管部門要進行調查了解的。國務院常務會議也指出了對不合理漲價的一個監督機制。因為很多短缺藥很多年掛網價格并未調整（或小幅調整），企業根據成本等原因，一些低價藥漲幅在一兩倍之內，算是合理的，但幾十倍的漲幅就需要查看原因。”史立臣說。

呼吁原料藥備案制度

實際上，為解決藥品短缺問題，我國已經出臺了多個相關政策，如，2017年6月，原國家衛計委等9部門聯合印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，采取國家和省兩級建立9部門會商聯動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用平臺等。

2018年2月，工信部等四部門聯合發布了《關于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設的通知》。藥聯體新模式得以誕生。2019年1月，工信部正式公布第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位名單，分別由三個不同企業牽頭的“藥聯體”負責。

近日，江西省衛生健康委、省醫療保障局日前決定在醫療機構短缺藥品監測網絡基礎上，將藥品生產、配送企業納入監測預警體系，建立藥企短缺藥品監測預警報告制度。目前，已選取4家配送企業作為短缺藥品監測預警哨點。

8月12日，陜西省藥械集中采購網發布《關于調整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網價格的公示》。根據公示內容， 國藥一心制藥生產的注射用鹽酸阿糖胞苷（一種抗癌藥物）掛網價格調整為15元（0.1g/支）、32元（0.3g/支），以解決陜西短缺藥品供應保障問題，確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應。

從價格調整的幅度來看，2018年年底，國藥一心制藥的注射用鹽酸阿糖胞苷（規格：0.3g/支）在陜西的掛網價格為14.5元，此次調整后，漲價幅度達到120%。

不過，在史立臣看來，放開原料藥的生產對于解決短缺藥問題更為有效。“一方面是原料藥的抱團漲價，一方面是國家藥品招標的集體降價，企業生產不能覆蓋成本，藥物尤其是廉價藥就消失。”

“讓企業有自主合理定價權，在核算后覆蓋成本進行定價，這對我們來說能夠緩解一定的壓力。但現在很多情況下，因為原料藥壟斷問題，有的原料藥上漲幾十甚至上百倍，我們藥品價格卻不能隨原料藥上漲價格漲價，需要控制在合理范圍內。”一位山西藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示，希望生產企業能夠自主生產原料藥。

不過，目前生產企業生產原料藥受限。目前中國對于藥品（包括制劑和原料藥）的生產實行兩套要求，一是批準文號，二是GMP認證，缺一不可。“由于原料藥生產廠家必須經國家有關部門審核批準后方能生產，而批準生產的廠家數量少，一旦生產廠家主動或被動地形成壟斷，控制市場上原料藥供給，人為抬高原料藥價格，使得下游生產企業成本大幅攀升。”浙江一位藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示。

史立臣指出，在國際上通行的都是實行原料藥備案制，生產企業也可以申請。重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群也曾向21世紀經濟報道記者表示，現在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學藥，就是化工產品，不納入藥品管理。對于廉價藥，國家要引導性地生產，從價格上、原料供應上給予保障，要確保廉價藥直接掛網政策落地。（朱萍）