前6批藥品集中采購平均降價53%

前六批藥品平均降價百分之五十三
集采提速擴面 醫藥負擔降低

近日，國務院常務會議決定，常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。11日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，介紹深化藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革進展情況。國家醫保局副局長陳金甫表示，國家組織、聯盟采購已形成常態化格局，集采競價規制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策日趨完善和優化。

陳金甫介紹，2018年以來，國家醫保局會同有關部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫用耗材帶量采購改革。經過3年努力，集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段。截至目前，已開展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%。2021年開展胰島素專項采購，首次將集采從化學藥品拓展到生物藥領域。此外，高值醫用耗材的集采集中在心內科和骨科：心臟支架集采已經平穩運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協議采購量的1.6倍；2021年針對較為復雜的骨科耗材開展國家組織的集采。

地方在參與國家組織集采的同時也開展了不同形式的省級和省際聯盟集采。從采購品種看，地方在化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經實現了省份全覆蓋。

“集采規則不斷優化，質量監管更為嚴謹，供應保障更為穩定，使用政策更為完善，總體呈現了價降、量升、質優的態勢。”陳金甫介紹，一是價格回歸合理水平，群眾受益明顯。前6批藥品集中采購平均降價53%，心臟支架平均降價93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間。從3年的改革累計成果來看，國家組織集采節約費用超2600億元。

二是臨床使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨床服務需求充分釋放。統計顯示，集中采購品種中，群眾使用原研藥和通過質量療效一致性評價的藥品，份額從集采前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來的支架產品1/3是不銹鋼支架，現在基本被淘汰，中選的鉻合金支架使用率達到95%。

三是推動形成公平競爭、質量保障與創新驅動的行業發展新格局。集采通過公開透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫藥領域以市場為主導的價格形成機制，引導企業加強質量和成本控制，積極開展產品研發和一致性評價。通過創新驅動和質量保障，使醫藥行業進入高質量發展的軌道。此外，通過集約的醫保基金購買，有力推動醫療機構加強內部管理和公立醫療機構高質量發展。

“下一步，將常態化制度化地開展藥品和高值醫用耗材帶量采購。”陳金甫說，要推進集采提速擴面，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展；高值醫用耗材集采重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省份覆蓋350個以上藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上。

國家衛健委藥政司負責人王雪濤介紹，國家衛健委會同其他部委印發了《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》，指導和要求各地優先選擇國家集采中標藥品，鼓勵醫生優先開具國家集采中標藥品。在二、三級公立醫院績效考核系統中，明確規定國家集采中標藥品使用和使用比例指標，強化國家集采藥品的使用。在臨床方面，通過處方審核、抽查、藥學服務、用藥監測等措施，持續加強合理用藥管理。2020年，公立醫院藥品使用監測數據表明，全國所有的二、三級公立醫院和55%的基層醫療衛生機構，優先配備使用了一批、二批的國家集采中標藥品。

中選產品的質量安全關系廣大患者的切身利益。國家藥監局藥品監督管理司負責人李茂忠表示，國家藥監局將集采中選產品的質量監管作為監管的重中之重。在仿制藥一致性評價方面，對一致性評價的注冊申請建立了綠色通道，隨到隨審，嚴格現場檢查，嚴把技術標準。截至2021年底，共有693個品種通過一致性評價。在藥品質量監管方面，對集采中選企業進行全覆蓋監督檢查、對中選產品進行全覆蓋抽驗。穩步推進集采中選產品的追溯管理，逐步實現集采中選產品上市后全過程可追溯。在高值醫用耗材質量監管方面，將集采中選的冠脈支架、人工關節等產品列為質量安全風險排查治理的重點，監督企業全面排查風險隱患，部署對生產企業開展飛行檢查。

隨著納入集采的產品品種數量不斷增加，如何保障產品的穩定供應？工信部消費品工業司負責人周健說，將繼續開展國家集中采購藥品動態監測，及時發現并協調解決可能影響生產供應的苗頭性問題，保障中選品種能夠穩定供應市場。督促企業做好中選品種的生產供應，支持企業開展技術改造，提升生產供應保障能力。集中攻堅醫藥產業短板難題，支持一批解決關鍵共性技術、示范帶動作用強的優質項目，引導企業在生產工藝、高端輔料、制藥設備等領域實現新突破。（記者 孫秀艷 申少鐵）