食品藥品監管總局關于發布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告
2017-11-23 20:37 來源: 食品藥品監管總局網站
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總局關于發布醫療器械注冊單元劃分指導原則的通告
(2017年第187號)
為加強醫療器械產品注冊工作的管理和指導,進一步規范醫療器械注冊申報和技術審評工作,根據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)有關要求,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械注冊單元劃分指導原則》(見附件),現予發布。
特此通告。
食品藥品監管總局
2017年11月17日
【我要糾錯】 責任編輯:石璐言
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