科技部社會發展科技司關于《創新醫療器械產品目錄（2018）》公示的公告

為進一步落實《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），加大對創新醫療器械產品的宣傳力度，促進醫藥產業持續健康發展，在工信部、國家衛生健康委、國家藥監局等相關部門的共同支持下，經面向社會征集產品、分組評審、總體審議等程序，共遴選出87個創新醫療器械產品，現予以公示，公示時間為2018年12月5日至12月9日。

如對目錄有異議，可以在公示期間向社發司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章，以個人名義反映情況的材料要具實名并附聯系方式。反映情況的材料要客觀準確、依據確鑿，對匿名或無具體事實根據的舉報不予受理。

聯 系 人：崔 蓓

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附件：《創新醫療器械產品目錄（2018）》

說明：

1.本次評審是基于2018年企業申報的產品，未申報的產品不在評審范圍之內。

2.申報單位對申報信息的真實性負責，如發現申報信息不實，查證后取消入選資格。

3.入選產品在發布后如出現臨床問題及知識產權糾紛等問題，查證后取消入選資格。

4.本目錄中“國內首創”是指符合總體評審要求，在國內同類產品中取得首個醫療器械注冊證的產品。

科技部社會發展科技司
2018年12月5日