食品藥品監管總局關于發布丙氨酸氨基轉移酶測定試劑等5項注冊技術審查指導原則的通告
(2018年第8號)
2018-01-16 14:41 來源: 食品藥品監管總局網站
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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《丙氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則》《尿液分析試紙條注冊技術審查指導原則》《同型半胱氨酸測定試劑注冊技術審查指導原則》《胰島素測定試劑注冊技術審查指導原則》《C-肽測定試劑注冊技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:1.丙氨酸氨基轉移酶測定試劑注冊技術審查指導原則
2.尿液分析試紙條注冊技術審查指導原則
3.同型半胱氨酸測定試劑注冊技術審查指導原則
4.胰島素測定試劑注冊技術審查指導原則
5. C-肽測定試劑注冊技術審查指導原則
食品藥品監管總局
2018年1月8日
【我要糾錯】 責任編輯:韓昊辰
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